DARZALEX
通用名称达雷妥尤单抗daratumumab
DARZALEX（达雷妥尤单抗）是 Johnson & Johnson（杨森）的人源 IgG1κ 抗 CD38 单克隆抗体。它结合骨髓瘤细胞表面的 CD38，一方面经 Fc 交联直接诱导凋亡，一方面通过补体与免疫细胞介导的裂解清除肿瘤细胞，用于成人多发性骨髓瘤的多种治疗方案。
作用机制
以下内容说明本页药物在所列适应症中的主要作用过程。相同成分或靶点并不意味着不同药物具有相同适应症或可以相互替代。
一句话比喻
把骨髓瘤细胞想象成一群戴着同款“荧光工牌”（CD38）到处乱窜的坏细胞。达雷妥尤单抗像一支能精准认工牌的“通缉令贴纸”：贴到坏细胞工牌上，一方面直接让坏细胞“泄气自毁”，一方面给身体的免疫巡逻队（补体、吞噬细胞、杀伤细胞）打上醒目标记；免疫部队循着贴纸围上来，把这些坏细胞清除。
通俗解释
多发性骨髓瘤的癌细胞表面普遍挂着一种叫 CD38 的蛋白。达雷妥尤单抗是一种人源单克隆抗体，专门认得并咬住 CD38。咬住之后它用两条路对付癌细胞：一条是直接触发癌细胞凋亡（自我死亡程序）；另一条是召唤自身免疫系统，通过补体、免疫细胞的吞噬和杀伤把被标记的癌细胞清除。
进一步了解
CD38 是约 48 kDa 的跨膜糖蛋白，在包括骨髓瘤细胞在内的造血细胞表面表达，参与受体介导的黏附、信号转导及环化酶/水解酶活性调控。达雷妥尤单抗为 IgG1κ 人源单克隆抗体，结合 CD38 后通过多重机制抑制 CD38 阳性肿瘤细胞生长：经 Fc 介导的交联直接诱导凋亡，并通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖的细胞介导细胞毒作用（ADCC）与抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）实现免疫介导的肿瘤细胞裂解；此外还可减少 CD38 阳性的髓源性抑制细胞、调节性 T 细胞与调节性 B 细胞等免疫抑制群体。
作用机制示意
示意图或动画只展示本页涉及的生物学环节，不代表其他药物具有相同适应症、给药特征或效果。
- 骨髓瘤细胞表面大量表达 CD38 标志
- 这个药用一端牢牢结合癌细胞上的 CD38
- 抗体另一端向免疫系统发出“就是它”的信号
- 免疫细胞与补体循信号赶来，围住被标记的癌细胞
- 被标记的骨髓瘤细胞被清除
适应症
美国 · FDA资料截至 2026
- 成人多发性骨髓瘤：联合来那度胺与地塞米松，用于不适合自体干细胞移植的新诊断患者，以及既往至少一线治疗后复发或难治的患者
- 新诊断、不适合自体干细胞移植者：联合硼替佐米、美法仑与泼尼松
- 新诊断、适合自体干细胞移植者：联合硼替佐米、沙利度胺与地塞米松
- 复发/难治：联合硼替佐米与地塞米松、或卡非佐米与地塞米松、或泊马度胺与地塞米松（依既往治疗线数）
- 单药，用于既往至少三线治疗（含蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂）、或对两者双重难治的患者
适应症可能因地区和时间变化，请以当地最新官方说明书为准。
作用靶点
CD38蛋白
一种约 48 kDa 的跨膜糖蛋白，在包括骨髓瘤细胞在内的造血细胞表面表达，参与黏附、信号转导与酶活性调控。